FDA 批准鼻喷剂治疗抑郁症，仅限医院使用，不可带回家 | 丁香早读

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FDA 批准鼻腔喷雾剂以治疗抑郁症，仅限医院使用，不可带回家

近日，美国 FDA 批准了鼻腔喷雾剂 esketamine 用于治疗耐药性抑郁症。此喷雾剂已通过 5 项三期临床试验被证明有效，有效成分中含有麻醉剂氯胺酮。

图源：FDA 网站截图

经过试验，喷雾剂的常见不良反应有头晕、恶心、感觉或敏感性降低、焦虑、嗜睡，血压升高等。为防止药物滥用，FDA 同时声明，该喷雾剂只允许在医疗机构的医生办公室内使用，患者不得带回家。

每次给药后，患者必须在医疗机构内观察 2 小时，医生需要登记患者使用情况。患者使用药物的当天不能从事开车等注意力集中型的活动。（来源：FDA）

FDA 局长 Scott Gottlieb 宣布退休，事迹获特朗普肯定

3 月 5 日，美国食品药品管理局（FDA）局长 Scott Gottlieb 宣布辞职，将于下月离职。

图源：NPR 网站截图

2019 年 5 月，Gottlieb 通过国会的投票，被特朗普提名成为 FDA 局长。在接管 FDA 后，Gottlieb 推出了基于市场制定的降低药品成本并加速药品审批的政策，加速仿制药审批，并提出规范胰岛素定价的措施。

Gottlieb 的标志性政策是降低烟草使用相关性疾病，减少青少年使用电子烟，并降低阿片类药物成瘾率。

在辞职新闻曝光后，行业贸易组织 PhRMA 发布声明：「Gottlieb 任职期间，专注于药物开发和审批的创新，他的努力为需要创新药物的患者带来了有意义的影响。」

美国总统特朗普于 5 日下午发表对Gottlieb 的评价：「Scott 帮助美国降低药价，让大量仿制药走向市场，我们会怀念他和他卓越的能力。」（来源：NPR）

市场监管总局：巨额惩罚食品、药品假冒伪劣，一旦发现全部销毁

市场监管总局局长张茅，在十三届全国人大二次会议「部长通道」接受采访表示，将对假冒伪劣产品实行巨额惩罚制度，今年将重点打击食品、药品、儿童老年人用品等领域假冒伪劣产品。

要对违法行为实行最严厉的惩罚，要在这方面创新一些制度，比如巨额惩罚制度、内部举报人制度。没收和全部销毁被发现的假冒伪劣产品，使得假冒伪劣制造者付出付不起的成本。

另外，要加强企业的自律和社会共治，完善社会信用体系。假冒伪劣产品是一个长期存在的问题，要打持久战。（来源：中国经济网）

政协委员建议在公立医院设立咨询门诊，权责归属和定价成主要问题

3 月 4 日，全国政协委员白岩松在接受记者采访时表示，建议在公立医院试点设立咨询门诊。

他认为，在患者赋权的基础上，咨询是越来越多患者的现实需求。在专家门诊中有一定比例已经看过病，需要再一次确诊的患者。他建议在公立医院必须开设咨询门诊，而且形成错峰，比如上午临床门诊，下午咨询门诊，并利用退休资深医生和一些有空闲时间的专家坐诊咨询门诊。

对此，有媒体评论，咨询门诊在实行过程中会遇到权责归属和咨询费用定价问题，要试点施行必须做好这两方面的制度确立。（来源：澎湃新闻）

世界第二对半同卵双胞胎已确定，女婴因基因异常被切除卵巢

日前，医学期刊 NEJM 发表论文称，澳大利亚一对现年 4 岁的双胞胎姐弟，经研究团队分析后，被确认为全球第二对半同卵双胞胎，也是史上第一对在母体内发现的半同卵双胞胎。

图源：NEJM 网站截图

2019年，一名澳大利亚女子在怀孕 6 周时行超声检查，医生发现胚胎如同卵双胞胎一样共享胎盘，后发现这对双胞胎为非同卵双生。昆士兰科技大学研究团队随即展开基因研究。

双胞胎按形成过程，可分为同卵双生、异卵双生和半同卵双生，但半同卵双胞胎相当罕见，世界第一例半同卵双胞胎于 2007 年在美国被发现。

研究人员解释，当受精卵被两个精子受精，形成三倍体，这样的三倍体多数会夭折，但该女子的三倍体持续分裂，最终分成两个独立的细胞组，从而形成双胞胎。该双胞胎经基因测定，母亲基因重合率 100%，父亲基因重合率 89%。

研究团队未公开这对半同卵双胞胎的身份，由于基因异常，女婴出生前出现血栓，一个月大时切除一只手臂。满 3 岁时，发现卵巢发育不全，已经手术切除。（来源：NEJM）

第138期丁香早读到此结束

昨天早读提及的

男子干细胞移植后 HIV 消失

或为全球艾滋病治愈第 2 例

丁香园详细解读版在这里

顶级科学杂志爆大料！世界上

第二例 HIV 「治愈」案例出现了

责任编辑：周悦

题图来源：站酷海洛

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